2556 Viewed906 Downloaded
Effects Of Raloxifene Hydrochloride 6 Mg/Day In Postmenopausal Women With Low Bone Mineral Density: A Randomized, Controlled, Prospective Trial In Turkish Population
Postmenopozal Düşük Kemik Mineral Yoğunluklu Kadınlarda Raloksifen Hidroklorid'in (6 mg/Gün) Etkisi: Türk Populasyonunda Randomize, Kontrollü, Prospektif Bir Çalışma
Erdin İLTERa, Hakan KARALÖKa, Can E. TÜFEKÇİa, Osman BATURa, Hürkan AKYOLa
Turkiye Klinikleri J Gynecol Obst. 2005;15(6):309-17
Article Language: TR
Copyright Ⓒ 2024 by Türkiye Klinikleri. This is an open access article under the CC BY-NC-ND license (
http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/)
ÖZET
Amaç: Raloksifen'in postmenopozal düşük kemik mineral yoğunluklu kadınlarda 12 aylık kullanımını takiben meydana gelen değişikliklerin değerlendirilmesi. Gereç ve Yöntemler: Hastanemiz Menopoz Polikliniğine başvuran postmenopozal düşük kemik mineral yoğunluklu 314 hastada raloksifenin kemik mineral yoğunluğu, serum kolesterol konsantrasyonları, endometrial kalınlık ve mamografi gibi birçok parametrede yaptığı değişiklikleri araştırdık. İkiyüz otuz dört olgu raloksifen (60mg/g) grubuna alınırken 80 olguda kontrol grubuna alındı. Bulgular: Her iki gruptaki kadınlarda başlangıç lomber omurga ve femur boynu kemik mineral yoğunluğu değerleri benzer olmasına karşın 12. ay sonunda sadece raloksifen grubunda her iki değerde de belirgin bir artış oldu (femur boynunda %2.09, lumber omurgada ise %1.79'luk artış). Serum total kolesterol ve düşük dansiteli lipoprotein konsantrasyonları raloksifen grubunda belirgin bir azalma gösterirken (total serum kolesterol değerlerinde %9.76, düşük dansiteli lipoprotein değerlerinde %16.28 azalma), trigliserid ve yüksek dansiteli lipoprotein konsantrasyonları değişmedi. Endometrial kalınlık her iki grupta başlangıçta benzerken 12. ay sonunda raloksifen grubunda belirgin bir incelme mevcuttu. Raloksifen kullanan olgularda meme dansitesinde belirgin bir değişiklik yokken, kontrol grubunda birçok hastada meme dansitesi arttı. Her ne kadar ateş basması raloksifen grubunda daha sık gözlense de diğer bütün istenmeyen etkiler her iki grupta farksızdı. Sonuç: Günlük 60mg raloksifen tedavisi kemik mineral yoğunluğunu artırırken, serum total kolesterol, düşük dansiteli lipoprotein konsantrasyonlarını azaltır, endometriumu inceltir ve meme dansitesine etkilemez.
ABSTRACT
Objective: To asses the changes in postmenopausal women with low bone mineral density after usage of raloxifene for 12 months. Material and Methods: We studied the changes in many parameters like the bone density, cholesterol, endometrium and mammography due to raloxifene in 314 postmenopausal patients with low bone mineral density, applied to our hospital's menopause polyclinic. 234 sub-jects were assigned to raloksifen group, 80 to the control group. Results: Although, the baseline lumbar spine and femur neck mineral density levels were similar at both groups, at the end of the 12th month both levels increased at raloxifene group only (2.09% in-crease at the femur neck, 1.79% increase at the lomber spine). Se-rum concentrations of total cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol showed a significant decrease in the raloxifene groups (9.76% decrease at total cholesterol level, 16.28% decrease at the low density lipoprotein level), where as serum concentrations of high-density lipoprotein cholesterol and triglycerides did not change. Initially, endometrium was similar in both groups but there was a significant reduction in the thickness in the raloxifene group at the 12th month. There was no change in the mammography in raloxifene group, where as in the control group many subjects breast density increased. Although hot flashes seen more in raloxifene group, all other adverse events were similar in both groups. Conclusion: Daily therapy with 60mg raloxifene increases bone mineral density, lowers serum concentrations of low-density lipoprotein and total cholesterol, does not stimulate the endometrium and does not influence breast density.